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[제약 바이오 이슈] 에이치엘비제약, 8월 기준 전문의약품 매출 61% 증가 外 ◆에이치엘비제약, 8월 기준 전문의약품 매출 61% 증가 에이치엘비제약은 올해 8월 기준 전문의약품 매출이 전년 동기대비 61.5% 성장했다고 1일 밝혔다. 에이치엘비제약이 가파르게 성장하고 있는 비결에는 기존 일반 의약품의 꾸준한 매출 증가와 함께 만성질환 치료제 등 전문의약품의 처방이 큰 폭으로 증가하고 있기 때문이다. 또한 지난 8월, 에이치엘비제약이 독자 개발한 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB®)을 이용한 비만치료용 장기지속형 주사제 기술을 휴메딕스에 라이선스 아웃했던 경험도 긍정적 영향을 끼친 것으로 보인다. 에이치엘비제약의 신제품 개발 능력이 회사의 시장 신뢰도를 높이고 있는 것이다. 에이치엘비제약 관계
[제약바이오이슈] 한미약품, 대사질환 분야 혁신신약 연구 결과 발표 外 ◆한미약품, 대사질환 분야 혁신신약 연구 결과 발표한미약품(대표이사 권세창•우종수)은 지난 27일부터 이달 1일까지 온라인으로 열린 유럽당뇨학회(EASD)에서 NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. 한미약품이 발표한 LAPSTriple Agonist 관련 연구는 2건이다. LAPSTriple Agonist는 GLP-1, 글루카곤(glucagon) 및 GIP를 동시에 활성화하는 삼중작용제로, 지방간과 간염증, 간섬유화 등 복합 증상을 나타내는 NASH 치료제 시장의 게임체인저로 주목받고 있다. 발표에 따르면, LAPSTriple Agonis
[제약바이오이슈] 동화약품 ‘소가프텐정’ 출시 外 ◆동화약품 ‘소가프텐정’ 출시동화약품(대표이사 유준하)이 위산으로 인한 통증 완화에 도움을 주는 ‘소가프텐정’을 출시했다고 1일 밝혔다.동화약품 관계자는 "이번에 출시된 소가프텐정은 대표적인 위산분비 억제 성분인 파모티딘(H2 차단제)에 위산을 중화시키는 제산제 성분이 결합한 복합제다"라며 "소가프텐정의 작용 기전은 크게 2가지로 나뉜다. 우선 H2 수용체를 차단하는 파모티딘은 간 대사에 관여해 독성물질을 해독시키는 시토크롬 P450 (Cytochrome P450)과 친화도가 낮아 다른 약물과의 상호작용이 거의 없으며, 특히 최대 12시간의 긴 작용 시간은 야간에 위산분비 억제 효과의 장점이 있다. 이에 수산화마그네슘, 침강탄산칼
[제약바이오 이슈] 셀트리온, CT-P16 韓美 허가 신청 완료 外 ◆셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 韓美 허가 신청 완료셀트리온은 지난 29일과 30일에 걸쳐 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, 성분: 베바시주맙, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국 식품의약품안전처 및 미국 FDA(U.S. Food and Drug Administration) 허가 신청을 완료했다.셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 양 기관에 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 이후 유럽 및 주요 국가를 타겟으로 한 허가 신청도 신속하게 진행할 계획이다
[제약바이오 이슈] GC녹십자 ‘로제텔’ 식약처 허가/동아ST, 신약 공동 연구개발 및 라이선스 계약 체결/동국제약, '훼라민퀸 온라인 원데이 클래스' 참가자 모집 ◆GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가 GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘로제텔’이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.GC녹십자 관계자는 "‘로제텔’은 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 더한 3제 복합제다. 로수바스타틴은 나쁜 지방 성분인 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키며, 에제미티브는 콜레스테롤이 소장으로 흡수되는 것을 억제해 혈중 LDL-C를 낮추는 효과가 있다. 이와 함께, 텔미사르탄은 혈관을 수축하는 물질의 분비를 막아 혈압 상승을 막는다"라며 "‘로제텔’은 임상시험에서 대조군인 로수바스타틴-에제티미브 투여군, 텔
[제약바이오 이슈] 종근당 ‘나파벨탄’ 우크라이나 임상 3상 승인/JW중외제약 ‘리바로젯’ 출시/‘라비벳’ 카카오 정기 구독 서비스 오픈 ◆종근당 ‘나파벨탄’ 우크라이나 임상 3상 승인종근당(대표 김영주)은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다.이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도, 태국, 러시아, 아르헨티나, 페루에서도 임상 3상을 진행할 예정이다.종근당은 글로벌 임상 3상에서 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자 600명을 대상으로 이중 눈가림, 다기관∙다
[제약바이오 이슈] 한미약품, 이중항체 항암신약 임상결과 공개/넥스트사이언스 ‘아임얼라이브 콤부차’ 네이버 라이브 방송 ◆한미약품, 펜탐바디 적용 이중항체 항암신약 임상결과 공개 한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디가 적용된 면역•표적 항암신약의 첫 임상 데이터가 공개됐다. 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 파트너사 이노벤트가 9월 25일부터 29일까지 열린 2021 중국임상종양학회에서 이중항체 신약(IBI315/BH2950) 1a상 예비 데이터를 구연 발표했다고 29일 밝혔다. IBI315는 T 세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 세계 최초 이중 항체 혁신신약으로 북경한미약품과 이노벤트가 2017년 공 동개발∙상업화를 위한 글로벌 파트너십을 맺고 협업중인 신약이
[제약바이오 이슈] 광동제약 ‘듀얼파모정’ 출시·대웅제약, 완제의약품 ‘아지도 불순물’ 불검출 확인·GC녹십자랩셀, NK세포 대량배양 기술 게재 ◆광동제약 ‘듀얼파모정’ 출시광동제약(대표이사 최성원)은 위산분비 억제와 중화효과를 동시에 기대할 수 있는 위장약 ‘듀얼파모정’을 출시한다고 29일 밝혔다.일반의약품(OTC)으로 선보이는 듀얼파모정은 위산생성을 억제하는 파모티딘 성분에 위산을 중화시키는 수산화마그네슘과 침강탄산칼슘을 더한 제제다. 복합제제 특성상 제산제의 별도 섭취 없이 1정 복용으로 위산과다 및 속 쓰림과 관련된 가슴앓이의 경감을 기대할 수 있다고 회사측은 설명했다.광동제약의 듀얼파모정은 연두색의 장방형 필름코팅정 제형으로, 20정 포장으로 구성돼있다. 성인 및 만 15세 이상의 환자에서 1일 1회 1정을 약사의 복약지도에 따라 복용하면 된다.
[의료 단신] 분당서울대병원, 신장암 수술 후 ‘급성 신손상’ 예측하는 알고리듬 개발 등 ◇ 분당서울대병원, 신장암 수술 후 ‘급성 신손상’ 예측하는 알고리듬 개발분당서울대병원은 본원 신장내과 김세중 교수, 비뇨의학과 이상철 교수, 서울대병원 신장내과 한승석 교수, 비뇨의학과 곽철 교수 연구팀은 머신러닝 알고리듬을 이용해 ‘신장암 수술 후 급성 신손상 예측 시스템’을 개발하고, 기존 모델과 비교해 정확도를 평가해 그 결과를 발표했다. 우선 연구진은 2003년부터 2017년까지 서울대병원과 분당서울대병원에서 신세포암으로 편측 신절제술을 받은 환자 총 4104명의 자료를 이용해 머신러닝 기법을 이용한 급성 신손상 예측 모델을 만들고 검증했다. 수술 유형 및 시간, 성별, 기저질환, 종양 크기를 포함한 데이터가
인천성모병원, 방사선암치료기 ‘메르디안 라이낙’으로 심실빈맥 치료 대안 제시 가톨릭대 인천성모병원은 곽유강 방사선종양학과 교수와 변재호 심장혈관내과 교수가 심실빈맥 환자를 대상으로 ‘메르디안 라이낙(MRIdian LINAC)’을 활용한 치료에 성공했다고 28일 밝혔다.병원에 따르면 메르디안 라이낙은 치료 전 MRI(자기공명영상)를 촬영해 정확히 종양을 조준한 다음 방사선을 쬘 수 있어 정상조직 손상 거의 없이 암을 치료할 수 있는 장비로, 꿈의 방사선 암 치료기로 불린다. 기존 방사선 암 치료기는 치료 중 환자가 움직이거나 숨을 쉬면 종양 위치가 변해 치료범위를 실제 종양 크기보다 넓게 잡고 치료했다. 때문에 주변 정상조직까지 방사선에 피폭되는 문제가 제기돼 왔다.심실빈맥은 전기활동 이상이 발생해 심
[제약바이오 이슈] 제일헬스사이언스 다양한 매체 통해 소비자 소통 확장·유비케어, ‘아이쿱’ 지분인수 ◆제일헬스사이언스 다양한 매체 통해 소비자 소통 확장 제일헬스사이언스(대표 한상철)를 대표하는 파스 브랜드 ‘케펜텍’이 배우 지진희를 모델로 내세운 이후, 다양한 매체를 통해 소비자 소통을 확대하고 있다고 28일 밝혔다. 제일헬스사이언스 관계자는 "케펜텍은 지상파를 비롯한 케이블, 종편 등의 TV광고는 물론, 디지털 매체를 통해 ‘통증엔 텍(Tech)하세요’를 주요 메시지로 내세워 케펜텍의 기술력을 강조하고 있다"라며 "또한 서울을 중심으로 대구, 부산 등 유동인구가 많은 지하철 환승 에스컬레이터와 주요 도심 전광판 등을 활용하여 브랜드 사상 최대 규모의 광고를 동시에 진행하고 있다"고 전했다. ◆유비케어, ‘아이쿱’
[제약바이오 이슈] 유나이티드제약, 특허 침해 소송 제기 및 증거보전신청·테라젠바이오, 항암 치료제 공동개발을 위한 협약체결 ◆유나이티드제약, 특허 침해 소송 제기 및 증거보전신청한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 자사의 진해거담제 개량신약 ‘레보틱스CR서방정’(성분명 레보드로프로피진)’의 제네릭 생산에 대한 특허 침해소송을 제기했다.최근 ‘레보틱스CR서방정’과 생물학적 동등성을 근거로 복제약 품목이 허가됐다. 품목 허가를 받은 곳은 콜마파마 등 18곳이다. 그 중 17개사는 콜마파마에 위탁 생산을 맡긴 상황이다.한국유나이티드제약은 위와 같은 제네릭 약품 생산이 자사의 ‘레보드로프로피진 함유 서방정의 제조방법’ 특허를 침해했다며 특허 침해 소송을 제기하고 이에 대한 증거를 확보하기 위해 법원에 증거보전을 신청했다. 법원은 이를 받아
[바이오제약 이슈] 휴온스글로벌-라플레, 항암치료 위한 전략적 MOU·SFC바이오, 면역력 강화 건기식 개발·조윈, 암·난치병 디지털 치료제 공동개발 협약 ◆휴온스글로벌-라플레, 항암치료 위한 전략적 MOU㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)은 지난 27일 경기도 성남시 판교 본사에서 비타민 기반 신약 및 진단키트를 개발하는 ㈜라플레(대표 염창환)와 전략적 사업 제휴에 대한 업무 협약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약은 양사간 기술교류 및 사업 협력을 통해 라플레가 개발 중인 비타민 진단키트를 비롯해 비타민C의 효능을 높여주는 유도물질과 림프부종치료제를 상용화 하기 위함이다.라플레의 비타민 항암진단키트는 고용량 비타민을 투여하는 메가비타민 치료에 따른 항암효과 예측을 통해 비타민C의 항암치료효과를 극대화하고, 부작용은 최소화하도록 개발됐다. 올해 2월 국내 암환자를 대상
자생척추관절연구소, 척추질환 동물실험 모델 특허 취득 자생한방병원 척추관절연구소는 허리디스크(요추추간판탈출증)와 척추관협착증의 치료법 개발을 위한 2가지 동물실험 모델이 각각 특허권을 취득했다고 27일 밝혔다.자생한방병원에 따르면 이번에 특허권을 취득한 동물실험 모델 2건은 ▲추간판탈출증 동물모델의 제조방법 및 이로 제조된 동물모델(이하 추간판탈출증 특허) ▲척추관협착증 동물모델 및 이의 제조방법(이하 척추관협착증 특허)이다. 2건 모두 질환 중증도에 따른 표준화된 동물실험 모델 제작방법을 확립했다는 점에서 국내 최초 발명인 것으로 전해졌다.척추질환을 효과적으로 치료하기 위해서는 척추질환 발생에 관여하는 인자들이 미치는 영향과 기전에 대한 조사가 필요하며
[의료 단신] 이대서울병원, EDGC와 유전체 공동연구 위한 MOU 체결 등 ◇ 이대서울병원-이원다이애그노믹스, 유전체 공동연구 위한 MOU 체결이대서울병원이 유전체 분석 기업 이원다이애그노믹스(이하 EDGC)와 유전체 분석 및 데이터 결합을 통한 공동연구를 추진하기 위해 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난 24일 이대서울병원 웰에이징센터에서 열린 협약식에는 유경하 이화의료원장, 임수미 이대서울병원장, 이선영 전략기획본부장, 한승호 휴먼정보응용사업단장, 정지향 이화헬스케어시스템부장, 송혜경 웰니스건강증진센터장, 이응만 정민의료센터장 등 의료원 관계자들과 이민섭 EDGC 대표, 이성훈 EDGC 사장, 조성민 EDGC 본부장, 김혜진 EDGC실장, 김경철 강남메이저의원 원장 등 각 기관 관계자들이
[의료 단신] 분당서울대병원 "항우울제로 어지럼증 경감" 등 ◇ 분당서울대병원 박혜연 교수 연구팀, 어지럼증 환자 대상으로 세로토닌 재흡수억제제 치료효과 분석분당서울대병원 정신건강의학과 박혜연 교수 연구팀(제1저자 정신건강의학과 민수연 전공의, 공동저자 신경과 김지수 교수)이 지속적체위지각어지럼증에서 항우울제인 세로토닌 재흡수억제제의 치료효과와 치료반응 예측인자를 확인한 연구를 최초로 보고했다고 27일 밝혔다. 연구팀은 지난 2016년부터 2019년까지 분당서울대병원 어지럼증센터에서 지속적체위지각어지럼증으로 진단받고 세로토닌 재흡수억제제로 치료받은 환자 197명을 대상으로 치료효과와 관련 예측인자를 분석하는 후향적 연구를 시행했다. 12주간의 항우울제 치료를 받은
[제약·바이오 소식] 씨젠, 분자진단 자동화 검사 시스템 ‘AIOS’ 공개·대웅 ‘IVL3001’ 임상 1상 돌입·JW크레아젠-온코인사이트 ‘CAR-M’ 개발 협력 MOU ◆씨젠, 분자진단 자동화 검사 시스템 ‘AIOS’ 공개분자진단 전문기업 씨젠이 오는 26일부터 30일(현지 시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 세계 최대 규모 국제임상화학회 「AACC (American Association for Clinical Chemistry) Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo」에서 신개념 분자진단 검사 자동화 시스템인 ‘Seegene STARlet-AIOS(이하 AIOS, 국문명: 에이오스)’를 선보였다.씨젠 관계자는 "이번 전시회에서 처음 선보이는 'AIOS'는 핵산 추출부터 PCR 검사 및 결과 분석 등에 이르는 분자진단 검사 프로세스를 자동화한 신개념 분자진단 장비 솔루션이다"이라며 ":분자진단 분야 글로벌 리딩 기업인 씨젠이 처음

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