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셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽서 치료 옵션 확대 승인 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 제시한 지 약 한 달 만이다.셀트리온에 따르면 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙을 보다 간편히 투여할 수 있는 제형으로 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 작년 한 해에만 연 매출 약 3000
부평힘찬병원, 국가건강검진 기관평가 ‘최우수 기관’ 선정 부평힘찬병원이 최근 보건복지부가 발표한 4주기(2021~2023년) 국가건강검진 기관평가에서 ‘최우수 기관’에 선정됐다고 4일 밝혔다.힘찬병원에 따르면 국가건강검진 기관평가는 보건복지부가 건강검진의 질 향상을 위해 2012년부터 3년 주기로 검진 수행과 관련된 인력·시설·장비를 비롯, 검진 준비부터 과정, 결과에 이르는 모든 측면에서의 업무 적정성을 평가하고자 시행하고 있다.국가건강검진 기관평가 등급은 결과에 따라 우수(90점 이상), 보통(60점 이상~90점 미만), 미흡(60점 미만) 판정이 적용되며, 모든 결과가 상위 10% 이내이고 결격 사유가 없는 기관에게 '최우수' 등급을 부여한다.부평힘찬병원 건강검진센터는 성인병을 포함
요로감염, 휴가지에서 쉬이 생기는 일? #최근 동남아로 휴가를 다녀온 직장인 A씨는 소변을 볼 때마다 열감과 함께 이상한 냄새가 나서 찝찝한 기분이 들어 근처 비뇨의학과에 내원한 결과 요로감염이라는 진단을 받았다. 즐기러 간 휴가지에서의 여러 행동이 감염으로 이어졌다는 사실에 A씨는 적잖게 놀랬다. 많은 사람들이 이용하는 수영장에서 장시간 물놀이를 즐겼던 A씨는 휴가 기간 대부분 젖은 수영복을 착용한 상태였는데 고온다습한 외부 환경과 젖은 수영복이 피부에 밀착되어 쉽게 박테리아가 증식해 요로를 통해 감염되기 쉬운 환경이었다.요로감염에 직접적인 원인이라고 단정 짓기는 어렵지만 이 외에도 휴가지에서 수분 섭취가 부족했거나 수면, 식습관 등 평소와 다른
일동제약, 지속가능경영보고서 발간 일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 ESG 경영 현황과 기업의 미래 방향성 등을 담은 2024년도 ‘지속가능경영보고서’를 발간했다고 3일 밝혔다.일동제약은 환경 · 사회 · 지배구조 등 ESG 경영과 관련한 주요 활동 내역과 성과, 중장기 전략 등을 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 적극적으로 소통하기 위해 보고서를 발간했다고 설명했다.이번 보고서는 지난해 1월부터 12월에 해당하는 ▲기업 개요 ▲ESG 경영 체계 및 성과 ▲환경·사회·지배구조 등 분야별 ESG 현황 ▲관련 데이터 및 부록 등을 중심으로 내용을 구성하였으며, 국제 지속 가능 보고 가이드라인인 ‘GRI Standards’에 따라 작성됐다.회사 측은 이해관계자 의견 수렴을 통
분당서울대병원 김나영 교수, '임상영역에서 성차의학' 영문 교과서로 출판 분당서울대병원 소화기내과 김나영 교수 주도로 국내 35명의 의학자와 의학한림원, 한국과학기술젠더혁신센터가 힘을 합쳐 출판한 한글 저서 <임상영역에서의 성차의학>(도서출판 대한의학)이 그 학술적 가치를 인정받아 최근 저명 출판사 ‘스프링거(Springer)’에 영문 교과서 <Sex/Gender-Specific Medicine in Clinical Areas>로 출판됐다.3일 분당서울대병원에 따르면 성차의학(Sex/Gender-Specific Medicine)은 호르몬, 유전자 등에 의한 성(sex)과 사회문화적 성(gender)을 아우르는 종합적인 관점에서 성별에 따른 질환 발현의 차이를 연구하는 분야로, 미래 의학의 핵심으로 꼽히는 정밀의료의 실현에 중요한 역할을 할 것으
메디톡스, 서울바이오허브와 유망 스타트업 육성 위한 업무협약 체결 메디톡스(대표 정현호)가 지난 2일 한국과학기술연구원 서울바이오허브사업단(단장 김현우, 이하 서울바이오허브)과 우수 기술을 보유한 스타트업과의 오픈 이노베이션 기회를 발굴하고, 육성하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.국내 바이오·의료 분야 앵커 기업과 우수 기술을 보유한 스타트업간 오픈 이노베이션 기회를 발굴하고 성장을 지원하기 위해 체결된 이번 협약을 통해 메디톡스와 서울바이오허브는 스타트업의 해외 진출을 위한 글로벌 네트워크 구축과 사업화를 위한 지원을 협력하게 됐다.메디톡스는 보유한 R&D역량과 기술 인력, 보유 인프라를 활용해 항체 및 마이크로바이옴 등의 바이오의약품과 항암, 면역, 희귀
분당차병원 정상윤 교수, ‘환자경험 우수 의사’ 1위 선정 차 의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱)은 류마티스내과 정상윤 교수가 전국 종합병원에 등록된 의사 중 환자경험이 가장 우수한 의사로 선정됐다고 3일 밝혔다.차병원에 따르면 ‘환자경험 우수 의사’는 병원 진료를 경험한 환자들이 모바일 환자경험평가 플랫폼, PEI솔루션을 통해 선정한다. 정상윤 교수는 전국 40여개 (상급)종합병원 9801명 의사들 중 환자경험이 가장 우수한 의사 1위로 뽑혔다. 특히, 정 교수는 평가에 참여한 환자들에게 의사의 존중과 예의, 경청, 설명 항목에서 평균 96.5점을 받았다.환자경험 우수 의사 선정은 2021년부터 매월 세마그룹이 위탁해 병원을 경험한 환자들을 대상으로 설문조사를 시행하고 있다. 평가
목동힘찬병원 이수찬 원장, 범사련 고발에 “2번이나 경찰서 무혐의” 목동힘찬병원은 범시민사회단체연합(이하 범사련)이 지난 2일 이수찬 힘찬병원 대표원장을 의료법 위반 등으로 고발한 건에 대해 "이미 두 차례 무혐의 처분을 받은 사안"이라며 유감을 표명했다.3일 목동힘찬병원에 따르면 해당 고발 내용은 지난 2023년 수사기관이 이미 두 차례 무혐의 처분을 내렸던 사안이다. 목동힘찬병원 이수찬 원장은 "의료법 위반 등으로 수사를 받은 후 2023년 6월 인천지방경찰청으로부터 무혐의 처분을 받았다"며 "이후 같은 내용으로 진행된 용산경찰서 고발 건 또한 같은 해 8월 무혐의 각하로 결론내렸다"고 밝혔다.이 원장은 "진정 내용에는 간납업체를 통한 리베이트, 병원경영지원회사(MSO)를 활용한 배임 및
에이치엘비, FDA와 공장실사 보완위한 미팅 완료...“추가 보완사항 없다” 에이치엘비는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 FDA와의 미팅이 현지시간 2일 완료됐다고 3일 밝혔다.에이치엘비의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서, FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝히며, 이와 함께 공식 문서(PAL, Post Action Letter)를 전달했다.이는 지난해 12월, 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 CMC 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가 추가적으로 요청하는 보완서류는 없다는 점을 뜻한다고 설명했다.즉, 항서는 별도 실험이나
대웅제약, 5회 연속 ‘혁신형 제약기업’ 선정 대웅제약(대표 박성수∙이창재)이 보건복지부로부터 2024년도 혁신형 제약기업 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 지난 2012년 혁신형 제약기업으로 첫 선정된 이후 5회 연속 인증에 성공했다. 혁신형 제약기업 인증 기간은 3년이다. 대웅제약은 이번 인증으로 오는 2027년까지 15년 간 ‘혁신형 제약기업’ 위상을 유지하는 셈이다.대웅제약에 따르면 혁신형 제약기업은 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 연구개발(R&D) 투자 비중이 일정 수준 이상이고 신약 R&D 실적, 해외 진출 역량 등이 우수한 기업들을 보건복지부가 평가해 인증하는 제도다. 혁신형 제약기업으로 선정되면 정부 R&D 과제 참여 시 가점, 세액
GC녹십자, 美 대형 PBM과 '알리글로' 등재 계약 GC녹십자는 현지시간 1일 미국 내 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 알리글로의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.녹십자에 따르면 알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.회사는 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA, Inc.)을 중심으로 PBM 계약 협상, 전문약국(Specialty Pharmacy) 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.PBM은 사보험 처방약의 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, PBM을 통한 처방집 등
동아제약 박카스, 여행 편 이어 스포츠 편 광고 온에어 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 피로회복제 박카스가 신규 광고인 ‘젊음을 힘껏 마음껏!’ 스포츠 편을 온에어했다고 2일 밝혔다.올해 선보인 박카스 신규 광고는 2편의 시리즈물로 제작했다. 지난 4월 공개된 ‘젊음을 힘껏, 마음껏!’ 여행 편은 주체적인 젊음을 응원하는 메시지를 담아 큰 호평을 자아냈다.스포츠 편은 광고 초반에 역동적인 스포츠 장면들을 담아 스포츠 브랜드 광고처럼 보이지만 ‘이 광고는 스포츠 브랜드 광고가 아니라 박카스 광고’라는 내레이션으로 반전을 준다. 이후 ‘어제의 나를 넘어서려면 이런 힘이 필요하니까’를 말하며 한계를 뛰어넘기 위한 도전에 함께하는 박카스의 역할을 보여준다.이번 광고에는
대웅제약 '우루사', 임상 4상서도 간 기능 개선 효과 입증 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 만성 간질환 환자를 대상으로 우루사(성분명 우르소데옥시콜산, 이하 UDCA) 4상 임상시험에서 톱라인(주요지표)을 확보해 ‘우루사(UDCA 100mg)’의 우월한 간 기능 개선 효과를 입증했다고 2일 밝혔다.이번 연구를 주도한 순천향대학교 소화기내과 장재영, 장영 교수는 지난 달 28일 서울 워커힐호텔에서 열린 국제학술대회 ‘더 리버 위크 2024(The Liver Week 2024)’에서 이번 임상 4상 톱라인을 발표했다.이번 임상은 시판 후 연구인 4상 임상시험으로, 해외 약전에 따라 허가됐던 우루사 100mg의 최신 국내 임상 자료를 확보하기 위해 진행됐다. 이 연구에서 우루사는 간 질환의 주요 평가지표인 ‘ALT(알
보톡스 소송전, 메디톡스 주름살 펼 수 있을까? 보톡스 소송전이 메디톡스 이익 증대에 미치는 영향이 크지 않은 것으로 분석됐다. 매출이 역대 최대치를 달성한 반면 이익은 적자 전환의 늪에 빠졌다. 소송 비용이 적자의 핵심 원인으로 지목되는 가운데, 메디톡스에게 새로운 전략이 필요하다는 분석이 이어지고 있다.2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 메디톡스는 올 1분기 546억원의 매출을 기록했다. 이는 전년 대비 28% 성장한 수치로, 1분기 기준 역대 최대치다.적자 전환의 핵심 원인은 소송비용인 것으로 분석됐다. 메디톡스 또한 소송 비용 발생이 실적 악화의 원인이라고 직접 밝힌 바 있다. 메디톡스의 매출 증대는 소송전을 통한 이익이 아닌 보톡스 시장 성장에 따른 효과
부산 영도병원, 개원 43주년 기념식 가져 부산 영도병원은 7월 1일 병원 별관 컨벤션홀에서 개원 43주년 기념식을 가졌다고 2일 밝혔다. 이 자리에는 정준환 명예원장, 정도현 병원장, 정부진 의무원장, 손순주 행정원장 등 의료진과 임직원 120여명이 참석했다. 행사 1부는 정준환 명예원장의 화환 증정식, 정도현 병원장의 개원기념사와 축사, 지난 1년간의 영상과 축하메시지를 담은 “영도병원의 기록” 시청으로, 행사 2부는 신규 발령장, 승급자 상장, 장기근속 표창 수여와 포상으로 진행됐다.정도현 병원장은 “우리가 43년이라는 긴 시간을 함께 걸어 올 수 있었던 것은, 직원들이 한 몸처럼 서로의 버팀목이 되어 주었기에 가능했다. 현 의료업계의 어려운 상황에서 든든히 자리
용인세브란스병원, 3.0T MRI 추가 도입 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원(병원장 김은경)은 최근 3.0T 자기공명영상(MRI) 장비를 추가 도입해 본격적인 운영을 시작했다고 2일 밝혔다. 병원은 이번 장비 도입으로 총 4대의 MRI를 운영한다.용인세브란스에 따르면 MRI의 자기장 세기를 나타내는 단위인 테슬라(T)는 숫자가 높을수록 영상 해상도가 높다. 3.0T는 현재 임상에서 활용하는 MRI 장비 가운데 가장 높은 해상도의 영상을 제공한다.신규 도입 장비는 ‘경사자장’의 최대 세기가 기존 대비 30~50% 높아 고해상도의 영상 촬영이 가능할 뿐 아니라 검사 시간도 단축한다. 특히, 종양에 특화된 검사를 시행할 수 있어 종양 조기 발견 및 수술 후 추적검사에 효과적이다.또, 3
분당서울대병원 의학연구협력센터, 임상연구 자료관리 시스템 REDCap 한국어 매뉴얼 국내 최초 발간 분당서울대병원 의학연구협력센터가 임상연구 자료관리 시스템인 ‘레드캡(Research Electronic Data Capture, REDCap)’의 한국어 매뉴얼인 <직접 만들고 바로 활용하는 임상연구 자료관리 REDCap 매뉴얼 ‘Quickstart>를 국내 최초 발간했다고 2일 밝혔다.분당서울대병원에 따르면 REDCap은 2004년 미국 밴더빌트대학교가 개발한 인터넷 기반 임상연구 자료관리 시스템이다. 연구자 맞춤형 데이터베이스 구축이 가능한 유연성 덕분에, 전 세계 7000개 이상의 기관에서 사용되는 등 임상연구에서 활발하게 쓰이는 시스템 중 하나다.임상연구가 활발히 진행되면서 증례기록서(eCRF)의 중요성도 함께 부각되고 있다. CRF는 임상연구에서 연구

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